Apple kan vanaf nu sneller gezondheidstoepassingen ontwikkelen

Apple en Fitbit mogen sneller gezondheidsaccessoires ontwikkelen, dankzij een versneld pilotprogramma voor goedkeuring.
Gonny van der Zwaag | iCulture.nl -

Apple mag sneller gezondheidsaccessoires zoals de Apple Watch ontwikkelen. Het bedrijf doet mee aan een pilot om gezondheidsproducten sneller beschikbaar te krijgen voor het publiek. Een van de grootste obstakels om snel toepassingen voor diagnose, behandeling en preventie van ziektes te ontwikkelen, is dat het goedkeuringsproces via de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) nogal traag en bureaucratisch verloopt.


Medische apps

Snellere goedkeuring voor gezondheidstoepassingen
De FDA gaat het goedkeuren van gezondheidsaccessoires versnellen. Bedrijven zoals Apple die mogen meedoen aan de pilot krijgen een pre-certificaat, waardoor ze sneller producten naar de markt kunnen brengen. Acht andere bedrijven doen ook mee, waaronder Fitbit en Samsung. De andere deelnemende bedrijven zijn Johnson & Johnson, Pear Therapeutics, Phosphorus, Roche, Tidepool en Verily.

De FDA wil met de snelle goedkeuring beter inspelen op het feit dat digitale gezondheidsproducten vaak iteratief worden ontwikkeld. Op het moment dat de eerste versie van een product is goedgekeurd, werken bedrijven vaak al aan de tweede of derde verbeteringsronde. De FDA wil het proces daarom moderniseren, zodat er meer mogelijkheden zijn voor innovatie.

Meer dan 100 bedrijven wilden meedoen aan het pilotprogramma, maar er zijn uiteindelijk negen gekozen. Er zullen in januari workshops plaatsvinden om ontwikkelaars vertrouwd te maken met de nieuwe procedures. Voor ons als Apple-fans betekent het dat we niet alleen sneller nieuwe Apple Watch-functies kunnen zien, maar dat Apple ook makkelijker allerlei aanvullende accessoires kan ontwikkelen. In de Apple Watch Series 3 heeft Apple bijvoorbeeld nieuwe functies voor het ontdekken van hartritmestoornissen toegevoegd.

Reacties: 3 reacties

  1. Goed nieuws! Is ook hard nodig dat nieuwe en belangrijke gezondheidsfuncties aan de Apple Watch worden toegevoegd. Oorspronkelijk werd gedacht dat die al in de eerste Apple Watch zouden komen. Over vertraging gesproken…

  2. Origineel geplaatst door Macaanzee
    Goed nieuws! Is ook hard nodig dat nieuwe en belangrijke gezondheidsfuncties aan de Apple Watch worden toegevoegd. Oorspronkelijk werd gedacht dat die al in de eerste Apple Watch zouden komen. Over vertraging gesproken…

    Herkenning van hartritmestoornissen is patroonherkenning en dat gaat dan om de interpretatie van de gemeten pulsen. Dat kan volledig in software. Als je de pulsen ziet die de allereerste AppleWatch oppikt, zitten daar al veel kenmerken in die voor analyse te gebruiken zijn – als de software daarvoor maar ontwikkeld wordt.
    Met andere woorden: het zou technisch met alle totnutoe verschenen AppleWatches moeten kunnen.
    Alleen zouden die dan alsnog gekeurd moeten worden.
    (voor mij persoonlijk hoeft dat overigens niet; ik zou dat alleen als indicatie gebruiken om afwijkingen bij een cardioloog te laten nagaan)

  3. Als dit net zo’n succes wordt als alle ander gefaalde projecten van Apple (Apple radio, Apple tv, Apple car en hun saffier fabrieken) hou ik m’n hart vast.

    Apple heeft ook helemaal geen feeling met gezondheid en medische toepassingen. Apple is vooral een softwarebedrijf. Schoenmaker hou je bij je leest.

    Dit in tegenstelling tot Samsung die niet alleen al decennia zeer hoogwaardig ziekenhuisapparaten maakt (waaronder geavanceerde CT scanners) maar ook medicijnen maakt en zelf twee grote ziekenhuizen heeft waar ze veel mee samenwerken en die veel onderzoek voor ze doet.